यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateron acetátu - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - zytiga je indikována spolu s prednisonem či prednisolonem pro:léčbu metastatického kastraci rezistentní rakovinou prostaty u dospělých mužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatických po selhání androgen deprivační terapie u kterých chemoterapie není dosud klinicky indicatedthe léčbě metastatického kastraci rezistentní rakovinou prostaty u dospělých mužů, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po docetaxelu na bázi chemoterapie.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektální novotvary - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga je indikován jako monoterapie k léčbě dospělých pacientů s:metastazujícím kolorektálním karcinomem (crc), kteří byli dříve léčeni, nebo nejsou považovány za kandidáty pro, k dispozici terapie - patří mezi ně fluoropyrimidinových na bázi chemoterapie, anti-vegf léčbu a anti-egfr terapie;inoperabilním nebo metastazujícím gastrointestinálním stromálním tumorem (gist), kteří vyvíjí nebo netolerují předchozí léčby u imatinib a sunitinib;hepatocelulární karcinom (hcc), kteří byli dříve léčeni sorafenibem.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylátu - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. u pediatrických pacientů s ph+ cml v chronické fázi po selhání terapie interferonem alfa, nebo v akcelerované fáze nebo blastické krize. dospělých pacientů s ph+ cml v blastické krizi. dospělých a dětských pacientů s nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní akutní lymfoblastickou leukemií (ph+ all) integrované s chemoterapií. dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní ph+ all jako monoterapie. dospělých pacientů s myelodysplastickým/myeloproliferativním onemocněním (mds/mpd) spojeným s krevních destiček odvozený růstový faktor receptor (pdgfr) genu re-uspořádání. dospělých pacientů s pokročilým hypereozinofilního syndromu (hes) a/nebo chronickou eozinofilní leukemií (cel) s fip1l1-pdgfra přeskupení. Účinek imatinibu na výsledek transplantace kostní dřeně nebyl stanoven. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantní léčbě dospělých pacientů, kteří mají významné riziko recidivy po resekci kit (cd117)-pozitivního gist. pacienti, kteří mají nízkou nebo velmi nízkým rizikem recidivy by neměli dostávat adjuvantní léčba. léčba dospělých pacientů s inoperabilním dermatofibrosarkomem protuberans (dfsp) a dospělých pacientů s rekurentním a/nebo metastatickým dfsp, kteří nejsou způsobilí operace. u dospělých a dětských pacientů je účinnost imatinibu je založena na míře celkové hematologické a cytologické odpovědi a doby přežití bez progrese onemocnění u cml, na hematologické a cytogenetické odpovědi u ph+ all, mds/mpd, na hematologické odpovědi u hes/cel a na míře objektivní odpovědi u dospělých pacientů s inoperabilním a/nebo metastatickým gist a dfsp a na opakování-free survival v adjuvantní léčba gist. zkušenosti s imatinibem u pacientů s mds/mpd spojeným se změnou genu receptoru pdgfr jsou velmi omezené. nejsou k dispozici žádné kontrolované studie, které by prokázaly klinický přínos nebo prodloužené přežití u těchto uvedených onemocnění.

चेक गणराज्य - चेक - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hexal ag, holzkirchen array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - sertralin

चेक गणराज्य - चेक - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

hexal ag, holzkirchen array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

चेक गणराज्य - चेक - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

krka, d.d., novo mesto, novo mesto slovinsko - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

चेक गणराज्य - चेक - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 100mg - sertralin

चेक गणराज्य - चेक - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

vipharm s.a., ożarów mazowiecki array - 13950 sertralin-hydrochlorid - potahovaná tableta - 50mg - sertralin

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - abirateron acetátu - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

यूरोपीय संघ - चेक - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - abirateron acetátu - prostatetické novotvary - endokrinní terapie - abiraterone krka is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt) (see section 5. 1)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. 1)the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel-based chemotherapy regimen.